ТЕХНИКАЛЫҚ СИПАТТАМА

 АТЫ-ЖӨНІ:АМПУЛЬАҒУ СТЕРИЛИЗАТОР 

МОДЕЛЬ:AM-0,36(360 литр)

1.GЖАЛПЫ

Бұл AM сериялы стерилизатор GMP техникалық стандартына сәйкес қатаң түрде жасалған және өндірілген. Ол ISO9001 сапа менеджменті біліктілік стандартынан өткен.

Бұл автоклав ампулалар мен флакондардағы инъекциялық өнімдер сияқты фармацевтикалық өнімдерді зарарсыздандыруға қолданылады.

Ампулалардың ағып кетуін анықтау үшін түрлі-түсті сумен ағып кету сынағы жүргізіледі.

Соңында, өнімдерді тазалау үшін жоғарғы саптамадан су сорғысы мен душ арқылы айдалатын таза сумен жуу.

2.SIZE& UТИЛИТИЦИЯЛАР

3.SҚҰРЫЛЫМЫ ЖӘНЕ ӨНІМДІЛІК ЕРЕКШЕЛІКТЕРІ

Sзарарсыздандыру камерасы:Стерилизатордың қысымды ыдысы қос қабырғалы камерадан тұрады. Ішкі камераны тазалау және зарарсыздандыру мүмкіндігін қамтамасыз ету және коррозияға төзімділігін арттыру үшін айнамен өңделген (Ra δ 0,5 мкм) SS316L материалынан жасалған.

Оқшаулағыш қабат келесі жолмен жасаладыалюминий силикатең жақсы оқшаулағыш материал болып табылады, ал жабдық тікбұрышты, тот баспайтын болаттан жасалған әшекейлеу жабыны бар

Есіктер:Автоклав өтпелі типте жасалған. Есіктері топсалы және автоматты пневматикалық құлыптаулы.

Есік тығыздағышы үрленетін типтегі, сығылған ауамен қысымдалған және камера температурасы мен қысымына төтеп бере алады.

● Стерилизация циклін есік толығымен жабылып, құлыпталғаннан кейін ғана бастауға болады.

● Аспаптық деңгейдегі сығылған ауамен қамтамасыз етіңіз: арнайы көлденең қиманың арқасында сығымдау сұйықтығы зарарсыздандыру камерасына қарай ағып кете алмайды, бұл камераның және оның ішіндегі заттардың зарарсыздығына қауіп төндіреді.

● Вакуум жоқ: арнайы жасалған көлденең қиманың және төсем материалының (силикон резеңке) механикалық сипаттамаларының арқасында есікті қысу сұйықтығын шығару арқылы ашуға болады, себебі бұл төсемнің орнына біркелкі тартылуына әкеледі.

● Қарапайым техникалық қызмет көрсету: беттерді әдеттегідей тазалау және тығыздағыш пен есіктің арасына қысылып қалуы мүмкін кез келген бөгде заттарды алып тастаудан басқа, мерзімді майлау немесе техникалық қызмет көрсету қажет емес;

● Қауіпсіздік: процесті басқару құрылғысы басқаратын электромеханикалық және электрондық қауіпсіздік құлыптары тығыздағыш әлі де қысымда болса және/немесе оператор мен/немесе жүк үшін қауіп төндіретін жағдайлар болса, есіктің ашылуына жол бермейді.

Құбыр жүйесі:Ол пневматикалық клапандардан, вакуумдық жүйеден, су сорғысынан және т.б. тұрады.

●Клапан: Қолданылатын клапандар пневматикалық типте. Нақты қолданыс үшін осы компоненттерді жобалаудағы он жылдық тәжірибе гидравликалық жүйеге қатысты жүйелік шешімдерді оңтайландыруға мүмкіндік берді, минималды өлшемдермен, оңтайлы функционалдылықпен және минималды және оңай техникалық қызмет көрсетумен сипатталатын шешімдерді ұсынды.

●Су сорғысы: Ол камераның жоғарғы жағына бекітілген саптамамен жалғанып, салқындату және тазалау үшін бүріккіш құрылғыны құрайды. Ол температураның біркелкілігін және ампулаларды тез салқындату мен тазалауды қамтамасыз етеді.

●Вакуумдық сорғы: су сақиналы сорғы реттелетін сору тесігі арқылы соруды жалғастырады

бу айдау және зарарсыздандыру кезеңдерінде. Бу конденсациялау арқылы жылуды бөліп шығарады, нәтижесінде жасырын жылуды бөліп шығарады. Камерада пайда болатын конденсатты көлденең қимасы кішкентай клапан арқылы үнемі ағызып отыру арқылы зарарсыздандыру температурасын біркелкі (жанама) реттеуге мүмкіндік беретін динамикалық жағдай қамтамасыз етіледі, бұл температураның өте аз айырмашылықтарына әкеледі және камера ішінде конденсаттың және будағы кез келген конденсацияланбайтын газдардың жиналуына жол бермейді.

Басқару жүйесі:PLC+ HMI + Микропринтер + Деректерді тіркеуші.

● Автоматты басқару құрылғысы ақаулық туындаған жағдайда, қауіпсіздік құрылғысы атмосфераның артқы жағындағы қысым жағдайында ішкі қысымды стерилизациялауды қамтамасыз етеді және тиеу есігін ашуға мүмкіндік береді.

●Техникалық қызмет көрсету, сынақтан өткізу және төтенше жағдайларды шешу үшін қолмен басқаруды кіруді басқару құралдарын пайдалану арқылы жүзеге асыруға болады.

●Бас ​​контроллер жүйесі: 3 деңгейлі құпия сөз. Әкімші пайдаланушының (инженер мен оператордың) аты мен құпия сөзін орната алады.

● Сенсорлық экран: жұмыс процесінің параметрлерін және зарарсыздандыру циклінің күйін көрсетеді, операция ыңғайлы. Инженер температураны, уақытты, бағдарлама атауын, вакуумдау уақытын және т.б. қоса алғанда, параметрлерді өзгерте алады.

4.PРОКС АГЫМЫ

Қосымша автоматты басқару жүйесі бар автоклавты басқаруоперациянемесе нұсқаулықоперация.

1-ЦИКЛ-Шыныампулажәне құты стерилизация –115°C / 30мин немесе 121 °C / 15 мин

Жүктелу→Камералық шаңсорғыш→Жылытужәне стерилизациялау→Салқындату (таза сумен бүрку)→Dампулалардың ағып кетуін анықтау(бойынша камера vтереңдету немесе түрлі-түсті су)→Жуу (таза сумен бүрку)→Соңы.

КОНФИГУРАЦИЯ LIS